Toda investigación que involucre a participantes humanos debe haber sido aprobada por el Comité de Revisión Institucional de los autores o por un Comité (s) de Ética equivalente, y debe haberse realizado de acuerdo con los principios expresados en la Declaración de Helsinki. Los autores deben enviar, previa solicitud, una declaración del Comité de Revisión Institucional o de un Comité de Ética equivalente que indique la aprobación de la investigación. Nos reservamos el derecho de rechazar el trabajo que creemos que no se ha realizado con un alto estándar ético, incluso cuando se haya obtenido una aprobación formal.

Los sujetos deben haber recibido la instrucción adecuada e indicado que aceptan su participación firmando el documento de consentimiento informado correspondiente. Si el consentimiento fue verbal en lugar de escrito, o si no se pudo obtener, los autores deben explicar la razón en el manuscrito, y el uso del consentimiento verbal o la falta de consentimiento debe haber sido aprobado por el Comité de Revisión Institucional o por el Comité de Ética equivalente.

Se deben hacer todos los esfuerzos para proteger la privacidad y el anonimato del paciente. La información de identificación, incluidas las fotos, no debe incluirse en el manuscrito a menos que la información sea crucial y la persona haya dado su consentimiento por escrito. Puede encontrar más información sobre la privacidad del paciente, el anonimato y el consentimiento informado en las pautas de privacidad y confidencialidad del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE, por sus siglas en inglés).

La sección de Material y Método del artículo sobre investigación que utilizan sujetos humanos o muestras deben incluir declaraciones de ética que especifiquen:

• El nombre del Comité de Revisión Institucional o Comité de Ética equivalente (s) que aprobó en protocolo el (los) número (s) de permiso asociado (s). Si no se obtuvo la aprobación, los autores deben proporcionar una declaración detallada que explique por qué no fue necesaria.
• Si el consentimiento informado fue oral, deberá indicarse en el manuscrito:
  • ¿Por qué no se pudo obtener el consentimiento por escrito?
  • Que el Comité de Revisión Institucional aprobó el uso del consentimiento oral.
  • Cómo se documentó el consentimiento oral.
• Para los estudios que involucran a seres humanos categorizados por raza / etnia, edad, enfermedad / discapacidad, religión, sexo / género, orientación sexual u otras agrupaciones socialmente construidas, los autores deben:
  • Describir explícitamente sus métodos de categorización de poblaciones humanas.
  • Definir las categorías con tanto detalle como lo permita el protocolo de estudio.
  • Justificar sus elecciones de definiciones y categorías, por ejemplo, si su agencia de financiamiento requirió alguna regla de categorización humana.
  • Explicar si (y de ser así, cómo) controlaron las variables de confusión, como el estado socioeconómico, la nutrición, las exposiciones ambientales o factores similares en su análisis.
• Además, los términos obsoletos y las etiquetas potencialmente estigmatizantes deberían cambiarse a una terminología más actual y aceptable. Ejemplos: las “víctimas de cáncer” deben cambiarse a “pacientes con cáncer”.